ドラッグ・ラグについて考える

 人間は病に倒れたとき、残念に思うし、何とかそれを克服し以前のような健康な身体に戻りたいと願うのは、ごく当然のことであり、ある意味、この権利は保障されなければ、いけないことだと考える。先日、NHK番組でもこの問題を扱っていた。
そもそも、ドラッグ・ラグとは【ドラッグ:薬、ラグ:遅れ】新開発の薬を患者に投入できるまでの時間差、あるいは海外で開発された新薬を国内承認するまでの時間差のことである。
何故、ドラッグ・ラグの問題が起きるかといえば、新薬の安全性確保のための審査に時間がかかりすぎる問題と、治験のデータの集め方が障害になっている。また、費用の問題から保険適用がされないことも原因の一つである。だから使用したくてもできない現状があり、患者が苦しむことになる。
 患者にとっては、薬の承認の遅延問題は、余命との競争問題につながり深刻な問題である。承認されている抗がん剤などでは、もう薬としての効果が期待できず未承認の新薬に頼るしかない状況の患者もいる。でも、保険が適用されず高額なために使用を諦めざるを得ない気の毒なケースも存在し悩む。未承認がゆえに医師から使用を断られることもある。これって、すごい不条理を感ずる。藁にでもすがりたい心境。そのとき目の前にある効果の期待できる新薬を諦めなければならないなんて…。あまりにも悲しすぎる。当事者であれば諦めきれない。外国で使用を認められている薬ならば、自己責任でよい、せめて保険を適用してあげて、納得できるような治療の道を早急に開くべきだと考える。
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 人は「法の下には平等でなければいけない」これと同じく、人には「病に直面したときに、貧富の差なく平等な治療を受けることができる」そうした権利が存在すると考える。でなければあまりにも不条理で納得できない。
 外国より新薬承認の遅い原因は、治験担当の医師と製薬会社との契約の仕方にも問題があると考える。難しい問題はいろいろあっても、その障害を取り除き、病に倒れた人の納得のいく治療や新薬の使用に対して道を開くべきだ。病状の進行している患者にとっては1秒が深刻な問題であることを認識して、政府には、救いの手を差し出す勇気と行動を起こして欲しい。「国際共同治験」へ踏み出すもことも視野に入れ、有効で安全な医薬品の迅速な提供に、全力投球すべきである。国家の果たすべき役割は、国民の生命・財産を守ることである。これこそ政治の優先課題として、一刻も早く解決すべき問題であると思った


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